Национальные инновационные медицинские устройства реализуют «от 0 до 3» семян инноваций в области медицинских изделий, ускоряя их внедрение и расцвет.
Время выпуска:
Oct 20,2025
Нажмите, чтобы запустить устройство, и зонд быстро конденсирует белый туман в воздухе.
Нажмите, чтобы запустить устройство, и зонд быстро конденсирует белый туман в воздухе. Уже через 10 секунд температура на электронном дисплее подскочила до -150℃. 15 октября в компании Shenyang Pengyue Technology Co., Ltd. экспериментаторы продемонстрировали журналистам два инновационных медицинских устройства национального уровня, которые только что получили одобрение — оборудование для кардиальной криоабляции и сопутствующие одноразовые стерильные зонды для криоабляции.
Новейшие медицинские устройства национального уровня относятся к изделиям медицинского назначения, зарегистрированным через специальный канал одобрения инновационных медицинских устройств Государственного управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами, которые должны соответствовать условиям отечественной инициативы, международного лидерства и значительной клинической ценности. После успешного одобрения первого «фотонно-счётного КТ» компании Neusoft Medical System Co., Ltd. 25 августа, 29 сентября ещё два продукта компании Pengyue Technology были одобрены в качестве национальных инновационных медицинских устройств категории 3. Эти три устройства также являются единственными национальными инновационными медицинскими устройствами во всех трёх северо-восточных провинциях и одном регионе.
В последние годы Провинциальное управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами неуклонно расширяло свои целенаправленные меры поддержки инновационного фармацевтического оборудования, способствуя повышению качества и модернизации отрасли. Одновременно продолжается оптимизация процессов экспертизы и одобрения, а также ускоряется трансформация результатов инноваций. Были разработаны и выпущены «Процедуры проверки регистрационных данных и лицензий на производство медицинских изделий», «Приоритетные процедуры регистрации медицинских изделий второго класса в провинции Ляонин», «Сообщение об стимулировании зарегистрированных медицинских изделий к регистрации и производству в Ляонине» и другие документы. С момента введения данной политики было оптимизировано проведение инспекций более чем 260 компаний, что позволило сократить количество рабочих дней, затрачиваемых на проверки предприятий, более чем на 3600 дней; 9 продуктов медицинских изделий второго класса от 7 компаний были одобрены для выпуска на рынок в соответствии с приоритетными процедурами регистрации, а два продукта медицинских изделий второго класса двух зарубежных провинциальных компаний уже зарегистрированы в нашей провинции, при этом значительно сокращены сроки проведения экспертизы и выдачи разрешений.
Последние новости
Контактная информация
Адрес: Китай, 277400, провинция Шаньдун, город Цзаочжуан, район Тайерчжуан, проспект Туризма, 888
Тел.: +86-632-6626 259
WhatsApp: 0041 78212 5057
Wechat: 15953541628
Е-mail: info@qsen.com
Питание отwww.300.cn