QSEN Медицинские технологии (Шаньдун) Co., Ltd
Qsen Med — это профессиональное предприятие, специализирующееся на исследовании, разработке и производстве высокополимерных медицинских устройств. Штаб-квартира компании расположена в высокотехнологичном промышленном парке района Тайцзюн провинции Шаньдун, Китай. Мы стремимся предоставлять высококачественные точные медицинские компоненты и комплексные решения медицинским брендам и учреждениям по всему миру.
Наш современный производственный объект занимает площадь 20 му (примерно 13 300 квадратных метров), с общей площадью зданий более 9 800 квадратных метров. Он включает 4 680 квадратных метров цехов и складов сырья и готовой продукции площадью более 2 000 квадратных метров, а также 3 120 квадратных метров чистых помещений класса 100 000 (с локализованными зонами, соответствующими стандартам класса 1 000). Объект оснащен чистыми помещениями для сырья класса 7 и чистыми помещениями для готовой продукции класса 5, а также более чем 40 передовых станков, включая автоматические сборочные линии для безопасных шприцев, машины для сборки игл, упаковочные машины и приборы для тестирования производительности, полностью соответствующие строгим требованиям к чистоте и качеству производства медицинских изделий.
Наш основной продуктовый портфель включает:
-Трехходовые краны
-Микро регуляторы потока
-Инфузионные комплекты и аксессуары
-Устройства для смешивания лекарств
- Соединители Luer, Различные фитинги, Защитные колпачки
Все продукты изготовлены из медицинских полимерных материалов, обеспечивающих отличную биосовместимость и герметичность. Они широко используются в клинических инфузиях, анестезии, реанимации и других областях.
Qsen Med сертифицирована по стандарту ISO 13485 и имеет лицензию на производство медицинских изделий класса II в Китае. Мы также предоставляем услугу стерилизации ETO (этиленоксидной стерилизации), зарегистрированную в FDA и соответствующую стандартам ISO 11135, что гарантирует безопасные и надежные процессы стерилизации. Наша команда по разработке и управлению качеством обладает богатым опытом, а ключевые инженеры работали в ведущих компаниях по производству медицинских изделий в Европе и Китае. Наша команда по обеспечению качества имеет глубокие знания в стандартах ISO 13485, FDA, CE, MDR и GMP, а также создала комплексную систему прослеживаемости и контроля качества, которая поддерживает клиентов на протяжении всего жизненного цикла продукта.
Руководствуясь потребностями клиентов, мы создали гибкую и эффективную систему производства и обслуживания, которая позволяет оперативно реагировать на индивидуальные требования глобальных клиентов, обеспечивая своевременную поставку и исключительное обслуживание.
Qsen Med — ваш надежный партнер в производстве высокополимерных медицинских устройств.
Мы рады вашим запросам и с нетерпением ждем совместного построения успешного будущего!
Компоненты, изготовленные внутри компании
Емкость контейнеров в месяц
Своевременная доставка
Отслеживаемость гарантирована
Квалификационный патент
Qsen Med сертифицирована по стандарту ISO 13485 и имеет лицензию на производство медицинских изделий класса II в Китае. Мы также предоставляем услугу стерилизации ETO (этиленоксидной стерилизации), зарегистрированную в FDA и соответствующую стандартам ISO 11135, что гарантирует безопасные и надежные процессы стерилизации. Наша команда по разработке и управлению качеством обладает богатым опытом, а ключевые инженеры работали в ведущих компаниях по производству медицинских изделий в Европе и Китае. Наша команда по обеспечению качества имеет глубокие знания в стандартах ISO 13485, FDA, CE, MDR и GMP, а также создала комплексную систему прослеживаемости и контроля качества, которая поддерживает клиентов на протяжении всего жизненного цикла продукта.
ISO
СЭ
FDA
GMP
АНВИСА
Портативное устройство для инфузии лекарств
Портативный одноразовый набор для анестезиологической пункции
Игла для вживления катгута перфорационного типа
Портативное устройство для инфузий с неэлектрическим приводом
Беспроводной автоматический электронный инфузионный насос
Портативное устройство для инфузии лекарств
Портативный одноразовый набор для анестезиологической пункции
Игла для вживления катгута перфорационного типа
Портативное устройство для инфузий с неэлектрическим приводом
Беспроводной автоматический электронный инфузионный насос
Новый электронный инфузионный насос раздельного типа
Новый тип электронного инфузионного насоса для анестезии
Одноразовый пакет для перевязки при чрескожной операции на бедренной артерии